Медицински термопластични послужавници за медицински помагала

Трговија на големо со термопластични фиоки за медицински уреди од Медицинска класа од Shunxin, професионален производител од Кина. Дебелината на листот се движи од 0,2-1,2 mm и може да се избере според тежината на медицинскиот уред. Фиоката може да се обликува според 3D цртежи или физички примероци од медицинските помагала. Контурните шуплини тесно одговараат на обликот на уредот и обезбедуваат сигурно позиционирање за да се спречи движењето.

За остри инструменти, како што се хируршки ножици и игли за дупчење, релјефните структури може да се вградат во шуплините за да се спречи примена на сила на врвовите. Обезбедена е платформа за запечатување околу работ на фиоката, со рамна и мазна површина што може да се запечати со материјали за капак обложени со медицински квалитет или со термички филмови за да се формира стерилно пакување. Достапни се проѕирни или проѕирни опции со сино дно. Чистотата и контаминацијата со честички се строго контролирани за време на производството, а фиоките може да се прилагодат на различни методи на стерилизација, вклучувајќи EO, зрачење и пареа. Добредојдовте да разговарате за вашите специфични барања.

Предности на производот

✅ Материјали од медицинска класа – Направени од листови од медицински квалитет PETG/APET/PVC, нетоксични и без BPA, во согласност со стандардите на FDA.

✅ Стерилен систем за бариера – Фиоката може да биде термички запечатена со материјали за капакот Tyvek® за да се формира стерилна бариера и да се усогласат со барањата ISO 11607 за терминално стерилизирано пакување медицински помагала

✅ Cleanroom Production – Произведено во чиста просторија од 10.000 (ISO класа 7) за да се обезбеди чистота и безбедност на производот

✅ Сертификација на системот за управување со квалитет ISO 13485 – Имплементира посветен систем за управување со квалитет за индустријата за медицински уреди со следливост на целосни процеси

✅ Прецизно контурно позиционирање – Калапи се развиваат врз основа на примероци од физички уреди или 3D цртежи, со шуплини кои тесно одговараат на обликот на уредот за прецизно позиционирање без движење

✅ Дизајн на платформа за запечатување – Обезбедена е платформа за запечатување околу работ на фиоката за да се сместат материјалите на капакот на Tyvek® или запечатувачките филмови обложени со медицински квалитет

✅ Висока транспарентност – Јасно ја прикажува состојбата на медицинските уреди за визуелна проверка и следливост на баркод

✅ Опции за повеќе материјали – PETG (препорачани, избалансирани перформанси) / APET (економичен) / PVC (стандардна опција)

Апликативни сценарија

Пакување на хируршки инструмент: Стерилно основно пакување за хируршки инструменти како што се хируршки форцепс, ножици, пинцети и држачи за игли

Пакување со уред за инјектирање и пункција:Пакување за стерилни уреди за еднократна употреба како што се шприцови, комплети за инфузија, игли за пункција и игли

Пакување на имплант:Пакување за имплантирани медицински помагала како што се коскени завртки, коскени плочи и вештачки зглобови

Пакување медицински потрошен материјал:Термоформирани внатрешни фиоки за медицински потрошен материјал како што се медицински катетри, водич и дренажни цевки

Пакување на дијагностички уред: Пакување за комплети за тестирање, семплери, дијагностички алатки и други производи

Пакување на естетско медицинско помагало: Пакување за естетски медицински помагала како што се медицински естетски шприцеви и импланти

Типични индустрии:Производство на стерилни медицински помагала од класа III/класа II, производство на хируршки инструменти, производство на медицински потрошен материјал, медицински OEM/ODM

Најчесто поставувани прашања

П1: Која е разликата помеѓу термоформираните фиоки од медицинска класа и обичните индустриски термоформирани фиоки?

О: Клучната разлика лежи во стандардите за усогласеност и производните средини. Медицинските послужавници треба да се произведуваат во чисти простории, користејќи листови од медицински квалитет со ISO 10993 сертификат за биокомпатибилност. Производите исто така треба да се усогласат со стандардот за стерилен систем за бариера ISO 11607, додека обичните индустриски фиоки ги немаат овие барања.

П2: Кои се разликите помеѓу PETG, APET и PVC? Како треба да се изберат?

О: PETG (се препорачува) нуди одлични перформанси на термоформирање, висока транспарентност и отпорност на удар. Може да обезбеди целосни извештаи за верификација на биокомпатибилноста и е префериран материјал за термоформирано пакување медицински помагала. APET е економична опција со добра транспарентност и е погодна за медицински помагала од класа II. ПВЦ е стандардна опција со пониска цена, но неговите еколошки перформанси се инфериорни во однос на PETG. PETG се препорачува за импланти од класа III и производи за извоз.

П3: Зошто медицинските послужавници треба да се произведуваат во чиста соба?

О: Чистата просторија од 10.000 (ISO-класа 7) може ефикасно да ги контролира честичките во воздухот и микробната контаминација. Медицинските уреди директно допираат со површината на фиоката и сите честички или микроорганизми може да влијаат на стерилната состојба на уредот или да предизвикаат инфекција на пациентот. Чистата соба од 10.000 класи е стандардна конфигурација за медицинско термоформирано пакување.

П4: Кои методи на стерилизација можат да ги сместат медицинските послужавници?

О: Материјалот PETG може да прими повеќе методи на стерилизација, вклучувајќи стерилизација со етилен оксид (EO), стерилизација со зрачење (гама/е-зрак) и стерилизација со пареа. При изборот на материјали, треба да се потврди компатибилноста помеѓу методот на стерилизација и материјалот на фиоката, бидејќи некои материјали може да доживеат промена на бојата или деградација на перформансите при одредени методи на стерилизација.